«Πράσινο φως» από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στο εμβόλιο της Moderna

Το «πράσινο φως» για την κυκλοφορία του εμβολίου της εταιρείας Moderna εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) μετά τη συνεδρίαση της αρμόδιας Επιτροπής για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP).

Πλέον η Ευρωπαϊκή Επιτροπή μπορεί να προχωρήσει στην αδειοδότηση και του δεύτερου εμβολίου μετά από αυτό των BioNTech-Pfizer για κυκλοφορία στην αγορά της ΕΕ, κάτι που ενδέχεται να συμβεί άμεσα.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του ΕΜΑ, στην οποία συμμετέχουν ειδικοί από όλα τα κράτη-μέλη, εκδίδει θετική σύσταση μόνον όταν τα στοιχεία αποδεικνύουν πειστικά ότι τα οφέλη του εμβολιασμού είναι μεγαλύτερα από τυχόν κινδύνους από το εμβόλιο.

Οι Ηνωμένες Πολιτείες, ο Καναδάς και το Ισραήλ έχουν ήδη εγκρίνει τη χρήση του εμβολίου της Moderna. Οι ΗΠΑ έδωσαν το πράσινο φως για χρήση έκτακτης ανάγκης σε άτομα άνω των 18 ετών στις 18 Δεκεμβρίου, ακολουθούμενες από τον Καναδά πέντε ημέρες αργότερα ενώ το Ισραήλ ενέκρινε το εμβόλιο την περασμένη Δευτέρα.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει διεξάγει προς το παρόν εντατικές διαπραγματεύσεις προκειμένου να εξασφαλίσει μια διαφοροποιημένη γκάμα εμβολίων σε δίκαιες τιμές. Έχουν συναφθεί συμφωνίες με τις εταιρείες AstraZeneca (400 εκατομμύρια δόσεις), Sanofi-GSK (300 εκατομμύρια δόσεις), Johnson and Johnson (δόσεις αρκετές για 400 εκατομμύρια άτομα), BioNTech-Pfizer (300 εκατομμύρια δόσεις), CureVac (405 εκατομμύρια δόσεις) και Moderna (160 εκατομμύρια δόσεις). Τα κράτη μέλη έχουν επίσης τη δυνατότητα να δωρίζουν εμβόλια σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.

Παράλληλα από την Πορτογαλία όπου βρέθηκε λόγω της ανάληψης από τη Λισαβόνα της εκ περιτροπής προεδρίας του Συμβουλίου της ΕE, ο πρόεδρος του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Σαρλ Μισέλ υπογράμμισε ότι πριν από το τέλος του Ιανουαρίου οι 27 αρχηγοί κρατών και κυβερνήσεων θα έχουν τηλεδιάσκεψη για να εξετάσουν την πορεία του εμβολιασμού των Ευρωπαίων πολιτών.

Την ίδια στιγμή τα κράτη – μέλη της ΕΕ συνεχίζουν να λαμβάνουν μέτρα για τον περιορισμό της πανδημίας με τη Γερμανία να επεκτείνει και να ενισχύει τους περιορισμούς μέχρι την 31η Ιανουαρίου. Τα περισσότερα καταστήματα, μπαρ, εστιατόρια, πολιτιστικές εγκαταστάσεις, εγκαταστάσεις αναψυχής και σχολεία θα παραμείνουν κλειστά και οι συναντήσεις επιτρέπονται μόνο με ένα άτομο εκτός του νοικοκυριού.

Η Δανία, όπου ο αριθμός των κρουσμάτων διπλασιάζεται κάθε εβδομάδα, επιβάλει αυστηρότερα μέτρα επιτρέποντας, από τις 6 Ιανουαρίου, συγκεντρώσεις το πολύ 5 ατόμων, έναντι 10 που ίσχυε έως τώρα. Τα σχολεία, τα μπαρ, τα εστιατόρια και τα μη απαραίτητα καταστήματα ενδέχεται να παραμείνουν κλειστά ενδεχομένως μέχρι την 17η Ιανουαρίου.

Το Λουξεμβούργο χαλαρώνει εν μέρει τα μέτρα, καθώς τα καταστήματα πιθανότατα θα ανοίξουν ξανά υπό αυστηρούς όρους από τη Δευτέρα, ενώ κάποιες σχολικές μονάδες θα μπορούσαν να ανοίξουν επίσης υπό όρους, ενώ τα εστιατόρια και τα καφέ θα παραμείνουν κλειστά μέχρι τα τέλη Ιανουαρίου.

Ειδήσεις σήμερα

Αγιασμός των Υδάτων έγινε και στον Πειραιά (βίντεο)!

Με… πορτιέρη ο εορτασμός των Θεοφανίων στην Πεντέλη

«Μπάχαλο» στο Αίγιο: Ο Καλαβρύτων Ιερώνυμος και ο Αμβρόσιος έκαναν Αγιασμό της θάλασσας (βίντεο)

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο Protothema.gr

Αρχική δημοσίευση

Reuters: Η Ε.Ε. αυξάνει τις παραγγελίες από Pfizer – Είχε απορρίψει προηγούμενη προσφορά

Φωτ. AP Photo/Hector Amezcua, Pool

Η Ευρωπαϊκή Ένωση θα χρησιμοποιήσει τη δυνατότητά της να αγοράσει έως 100 εκατομμύρια περισσότερες δόσεις του εμβολίου των Pfizer/ BioNTech κατά της COVID-19, αφού τον Ιούλιο απέρριψε την ευκαιρία για μια πολύ μεγαλύτερη συμφωνία, σύμφωνα το Reuters, το οποίο επικαλείται αξιωματούχους και εσωτερικό έγγραφο της Ε.Ε.

Το σχέδιο προωθείται καθώς κάποια από τα υποψήφια εμβόλια που παρήγγειλε η Ε.Ε. σημείωσαν μη αναμενόμενες καθυστερήσεις στις κλινικές δοκιμές, αναγκάζοντας το ευρωπαϊκό μπλοκ και άλλα πλούσια κράτη να στηριχθούν προς το παρόν σε εμβόλια από λιγότερους παρασκευαστές σε σχέση με τον αρχικό προγραμματισμό.

Το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech, το πρώτο κατά της COVID-19 που εγκρίνεται από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων της Δύσης, κυκλοφορεί στη Βρετανία και τις ΗΠΑ και αναμένεται να εγκριθεί προς χρήση στην Ε.Ε. την επόμενη εβδομάδα.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αποφάσισε προχθές, Τρίτη, να ασκήσει την οψιόν της για αγορά έως 100 εκατομμύρια πρόσθετων δόσεων βάσει του ισχύοντος συμβολαίου με την Pfizer και την BioNTech, δήλωσε στο Reuters εκπρόσωπος της Ε.Ε. Βάσει του ίδιου συμβολαίου έχει ήδη παραγγείλει 200 εκατ. δόσεις. «Θέλουμε να είμαστε σίγουροι ότι θα λάβουμε περισσότερες δόσεις διότι υπάρχει μεγάλη ζήτηση», δήλωσε ο εκπρόσωπος.

Αξιωματούχος της Ε.Ε. δήλωσε ότι διεξάγονται συνομιλίες για το πόσες από αυτές τις επιπλέον 100 εκατ. δόσεις θα ληφθούν. Η Pfizer και η BioNTech δεν προέβησαν σε κάποιο σχόλιο.

Βάσει του συμβολαίου με την Ε.Ε., οι δύο εταιρίες έχουν δεσμευθεί να παραδώσουν άμεσα 200 εκατ. δόσεις μετά την έγκριση των αρμόδιων ρυθμιστικών αρχών, έναντι 15,5 ευρώ ανά τεμάχιο, δήλωσαν Ευρωπαίοι αξιωματούχοι στο Reuters τον Νοέμβριο. Οι επιπλέον 100 εκατ. δόσεις θα διατεθούν στην ίδια τιμή, αλλά θα υπάρξει διαπραγμάτευση για το χρονοδιάγραμμα, δήλωσαν Ευρωπαίοι αξιωματούχοι.

Οι Pfizer και BioNTech έχουν πει ότι μπορούν να παρασκευάσουν περίπου 1,3 δισ. δόσεις έως τα τέλη του 2021, αλλά προσπαθούν να αυξήσουν την παραγωγική τους δυναμικότητα καθώς ενισχύεται η παγκόσμια ζήτηση.

Οι συζητήσεις για την παραγγελία περισσότερων εμβολίων της Pfizer, πριν ακόμα φθάσουν οι πρώτες παρτίδες, αποτυπώνουν τις πιέσεις που υφίσταται η Ε.Ε. για την εξασφάλιση μεγαλύτερων ποσοτήτων, σε μια προσπάθεια να αντιμετωπιστεί η πανδημία που έχει ήδη στοιχίσει τη ζωή σε 470.000 Ευρωπαίους, με φόντο τα αυξημένα κρούσματα του χειμώνα.

Αυτό έρχεται σε αντίθεση με την πιο χαλαρή στάση των διαπραγματευτών της Ε.Ε. το καλοκαίρι, όταν φάνηκε να περιορίζεται η πανδημία και το ευρωπαϊκό μπλοκ κατέληγε σε συμφωνίες προμηθειών με πολλές εταιρείες εμβολίων.

Σε συνάντηση με Ευρωπαίους διπλωμάτες τον Ιούλιο, αξιωματούχος της Κομισιόν δήλωσε ότι η Ε.Ε. αρνήθηκε την προσφορά για 500 εκατ. δόσεις από το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech διότι ήταν πολύ ακριβό, σύμφωνα με εσωτερικό έγγραφο το οποίο επικαλείται το Reuters. Η Κομισιόν και η BioNTech αρνήθηκαν να σχολιάσουν επ’ αυτού. Η Pfizer δεν απάντησε σε αίτημα για σχόλιο.

Με πληθυσμό 450 εκατ. κατοίκων, το ευρωπαϊκό μπλοκ βασίζεται τώρα μόνο στα 200 εκατ. εμβόλια της Pfizer που έχει ήδη παραγγείλει για τους πρώτους εμβολιασμούς, οι οποίοι αναμένεται να ξεκινήσουν μετά τα Χριστούγεννα.

Τον Ιανουάριο, η Ε.Ε. αναμένεται επίσης να εγκρίνει το εμβόλιο που ανέπτυξε η Moderna, αλλά έχει αρχική παραγγελία μόλις 80 εκατ. δόσεις, με οψιόν για 80 εκατ. επιπλέον. Η Κομισιόν αποφάσισε επίσης αυτή την εβδομάδα να κάνει χρήση αυτής της δυνατότητας άμεσα, δήλωσε ο εκπρόσωπος της Ε.Ε. Για τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna απαιτούνται δύο δόσεις κατ’ άτομο.

Τα εμβόλια της Pfizer για την Ε.Ε. παρασκευάζονται σε εργοστάσιο στο Βέλγιο αλλά αυτή τη στιγμή η συγκεκριμένη μονάδα τροφοδοτεί επίσης τις ΗΠΑ, τη Βρετανία και τον Καναδά. «Έχουμε εκατομμύρια δόσεις έτοιμες… προς διανομή, ανάλογα με την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών», δήλωσε στο Reuters εκπρόσωπος του εργοστασίου, ερωτηθείς εάν οι ποσότητες που αποστέλλονται εκτός της ΕΕ μπορούν προσωρινά να μειώσουν την τροφοδοσία προς το ευρωπαϊκό μπλοκ.

Συνολικά, η Ε.Ε. έχει «κρατήσει» σχεδόν 1,3 δισ. εμβόλια σε συμφωνίες με τις Pfizer/BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca/Oxford, Sanofi/GSK και CureVac, με τη δυνατότητα να αγοράσει επιπλέον 660 εκατ.

Ωστόσο οι κλινικές δοκιμές των εμβολίων που αναπτύσσονται από την AstraZeneca και τη Sanofi σημειώνουν καθυστερήσεις, ενώ η CureVac δεν έχει ακόμα ξεκινήσει δοκιμές μεγάλης κλίμακας.

Πηγές: ΑΠΕ-ΜΠΕ, REUTERS


ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Αρχική δημοσίευση